國科控股抑菌劑檢測中心、抑菌產(chǎn)品備案檢測

更新時間：2022-08-03

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廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址：

簡要描述：

國科控股抑菌劑檢測中心、抑菌產(chǎn)品備案檢測：公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告的內(nèi)容。公司依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。公司具備CMA,CNAS資質(zhì)，出具正規(guī)資質(zhì)報(bào)告。

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產(chǎn)品介紹

國科控股廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

抗、抑菌劑備案檢測

廣州中科檢測技術(shù)服務(wù)有限公司符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動。檢驗(yàn)報(bào)告包含結(jié)論，可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告的內(nèi)容。遵循《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》，依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢驗(yàn)規(guī)范開展檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論），對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范沒有明確檢驗(yàn)方法，中心可按照企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。中心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS)，中心提供消毒產(chǎn)品檢測認(rèn)證、檢驗(yàn)鑒定。

檢測領(lǐng)域：

抗、抑菌產(chǎn)品，抑菌液，抑菌粉劑，抑菌凝膠，抑菌噴劑等。

抗、抑菌產(chǎn)品檢測項(xiàng)目：

抗（抑）菌劑

衛(wèi)生用品

有效成分含量測定

穩(wěn)定性試驗(yàn)

pH值測定

微生物指標(biāo)：

細(xì)菌菌落總數(shù)

大腸菌群

真菌菌落總數(shù)

致病性化膿菌

殺滅（抑制）微生物指標(biāo)：

大腸桿菌殺滅（抑制）試驗(yàn)

金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗(yàn)

白色念珠菌殺滅（抑制）試驗(yàn)

其他微生物殺滅（抑制）試驗(yàn)

毒理學(xué)指標(biāo)檢測: 標(biāo)簽、說明書中標(biāo)明用于皮膚的抗（抑）菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗(yàn)，標(biāo)明使用后及時清洗只進(jìn)行暴露時間2小時的急性皮膚刺激試驗(yàn)；標(biāo)明用于粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行眼刺激性試驗(yàn)；標(biāo)明用于yin道粘膜的抗（抑）菌制劑應(yīng)當(dāng)進(jìn)行yin道粘膜刺激性試驗(yàn)。

消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定

（根據(jù)WTO非歧視性原則，對進(jìn)口消毒產(chǎn)品的監(jiān)管要求應(yīng)等同于國產(chǎn)消毒產(chǎn)品）

1、需要行政審批（即常說的消字號備案）

2、需要獲得備案憑證

抑菌劑屬于第二類消毒產(chǎn)品，*上市前需要進(jìn)行衛(wèi)生安全評價，責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報(bào)告》，評價報(bào)告包括基本情況和評價資料兩部分。可將有關(guān)衛(wèi)生安全評價報(bào)告錄入全國信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案。已上市且紙質(zhì)備案的產(chǎn)品可進(jìn)行補(bǔ)錄。消毒產(chǎn)品責(zé)任單位可在注冊地登陸全國信息服務(wù)平臺，按照數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛(wèi)生安全評價報(bào)告信息；涉及商業(yè)秘密的信息不錄入，應(yīng)當(dāng)按照《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門提供紙質(zhì)材料。

國科控股抑菌劑檢測中心、抑菌產(chǎn)品備案檢測

3.備案評價內(nèi)容：

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）、說明書、檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口產(chǎn)品）、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的批文情況。抗（抑）菌制劑還需要提供產(chǎn)品配方。